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ADA and EASD 2025
2 型糖尿病新数据的全球视角:来自 2025 年 ADA 年会和 EASD 年会的“从会议到临床”洞见

Released: October 07, 2025

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来自 2025 年 EASD 年会的里程碑式信号:SURPASS-CVOT 试验及肠促胰岛素科学浪潮对患者而言意味着什么

在维也纳举行的 2025 年欧洲糖尿病研究协会 (EASD) 年会之后,我有幸回顾了几项研究。在我看来,这些研究标志着基于肠促胰岛素的疗法向前迈出了重要一步。这些数据的结果不仅限于血糖控制,还扩展至心血管(CV)、肾脏和肥胖结局,既凸显了当前能够改变临床实践的证据,也指明了未来的发展方向。

最受期待的研究是 SURPASS-CVOT,这是首个比较替尔泊肽与度拉糖肽(dulaglutide,一种已证实有心血管获益的 GLP-1 受体激动剂)的头对头心血管结局试验。该试验对超过 13,000 名患有 T2D 和已确诊心血管疾病的成年人进行了为期 4 年的随访。在 3 点主要不良心血管事件(MACE)这一主要终点上,替尔泊肽达到了非劣效性,并观察到 8% 的数值风险降低。最让我印象深刻的是,替尔泊肽使全因死亡率降低了 16%,并且首次观察到感染相关死亡人数的减少。这些获益在不同年龄、性别、BMI、糖尿病病程、心血管病史和 SGLT2 抑制剂使用情况的亚组中均保持一致。在安慰剂锚定分析中,替尔泊肽与 MACE 风险降低 28% 和死亡率降低 39% 相关。除了心血管保护作用外,替尔泊肽在降低糖化血红蛋白(A1C,-1.7% vs -0.9%)、减轻体重(-12% vs -5%)以及改善血压和血脂方面也表现出更优越的效果。重要的是,肾脏结局也得到改善:综合终点事件总体减少 19%,高风险慢性肾病患者的终点事件减少 22%,晚期慢性肾病患者的终点事件减少 31%。对我来说,SURPASS-CVOT 试验证实了替尔泊肽的疗效至少等同于一种已获证实的 GLP-1 受体激动剂,同时还提供了更广泛的心脏代谢和肾脏优势。

同样意义重大的是 SURPASS-PEDS 试验,它填补了青少年发病 T2D 治疗领域的迫切空白。99 名 10-17 岁的青少年被随机分配至替尔泊肽组或安慰剂组。在 30 周时,替尔泊肽组的 A1C 下降了 2.3 个百分点;近 80% 的患者 A1C 达到 <6.5%,而安慰剂组为29%。到 52 周时,持续使用替尔泊肽的患者平均 A1C 为 5.8%,体重减轻约 11%(约 14 公斤)。大多数受试者本身已在使用二甲双胍和胰岛素,这凸显了该患者群体的治疗难度。药物耐受性良好,主要为轻度胃肠道反应。我认为这些结果表明,通过基于肠促胰岛素的疗法,患有 T2D 的青少年终于可以同时实现血糖控制和有意义的体重减轻。

一项规模较小但同样有意思的发现来自患有 1 型糖尿病(T1D)合并肥胖症的成年人。在一项包含 24 名患者的研究中,替尔泊肽在 12 周内使患者体重减轻约 10 公斤,其中 80% 的减重来自脂肪量。患者的 A1C 有适度改善,胰岛素剂量显著减少,并且报告了更高的治疗满意度。尽管还处于初步阶段,但这些发现表明,对于经过仔细筛选的 T1D 患者,替尔泊肽最终可能作为一种辅助治疗手段。

ATTAIN-1 试验的结果更令人振奋。该试验表明,首个每日口服一次的小分子 GLP-1 受体激动剂奥格列龙(orforglipron),在超过 3000 名无糖尿病的肥胖成年人中,实现了高达 12% 的体重减轻,并同时改善了心脏代谢指标。对于不愿接受注射治疗的患者而言,具有这种功效的口服疗法可能会带来改变。

最后,两项早期研究报告——NA-931 和 COURAGE——指明了未来的方向:提高减重质量。NA-931 研究在 13 周内实现了高达 14% 的体重减轻,且未检测到明显的肌肉流失。而 COURAGE 研究则表明,在司美格鲁肽(semaglutide)基础上添加抗体,可减少瘦体组织流失并增强脂肪减少效果。不良事件仍是需要关注的问题,但这些研究表明,下一个前沿领域将是在最大化减脂的同时,保护肌肉组织。

总而言之,2025 年 EASD 年会突显了该领域的飞速发展。SURPASS-CVOT 试验证实了替尔泊肽的心血管安全性及其更广泛的肾脏和代谢获益。SURPASS-PEDS 试验在青少年中展现了颠覆性的疗效,而 T1D 的早期数据表明其作为辅助治疗的潜力。ATTAIN-1 试验为强效口服肠促胰岛素药物打开了大门,而 NA-931 和 COURAGE 试验则展示了通过保护肌肉、最大化减脂来提高减重质量的策略。同样重要的是,我们必须认识到司美格鲁肽的关键作用:它作为一种肠促胰岛素药物,已在 T2D 和无糖尿病的肥胖症患者中证实了心血管结局获益,并为创新的联合疗法奠定了基础。对我而言,传达的信息很明确:以替尔泊肽、司美格鲁肽以及下一代口服和复方制剂为代表的肠促胰岛素疗法,现已成为全面降低心脏代谢风险的核心。

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